page mise à jour le 23 septembre 2011
Suite à la réunion de présentation PREMEVA 2 du 22 septembre 2011, vous trouverez les présentations power point en cliquant sur le lien suivant: abrnp
Un peu plus de cinq ans de prescriptions PREMEVA !
80 000 dépistages, 3 000 inclusions
Grâce à vous, l’objectif est atteint !
Dès la rentrée de septembre, l’étude évoluera en PREMEVA2.
L’objectif sera – par de nouvelles prescriptions PREMEVA – d’identifier les bactéries responsables de la vaginose et leur degré d’implication dans la survenue d’une prématurité.
Pour cela il sera nécessaire de dépister entre 20 000 et 25 000 femmes enceintes, mais il n’y aura plus d’essai randomisé. En revanche, les résultats du score de Nugent continueront à vous être systématiquement communiqués.
Que faire en attendant PREMEVA2 ?
? Ne proposez plus PREMEVA systématiquement en début de grossesse.
? Cependant, n’oubliez pas la recommandation de la HAS (2001) incitant à prescrire un test de Nugent en cas d’antécédent de prématurité.
A partir du 15 juin, si vous prescrivez PREMEVA, un test de Nugent sera réalisé par le laboratoire, et les résultats vous seront directement adressés comme suit.
PREMEVA. Score de Nugent ≤ 6. Flore considérée comme normale.
PREMEVA évolue en PREMEVA2.
De nouvelles recherches sur la prématurité débuteront en septembre 2011.
PREMEVA. Score de Nugent ≥ 7. Vaginose bactérienne.
PREMEVA évolue en PREMEVA2.
A partir du 15 juin 2011, les inclusions dans l’essai randomisé ne sont plus possibles.
Pour toute prescription PREMEVA, le résultat du score de Nugent continue cependant de vous être communiqué (de nouvelles recherches sur la prématurité débuteront en septembre).
Il convient dès à présent de suivre les recommandations de la Haute Autorité de Santé :
« En cas d’antécédent de prématurité spontanée (accouchement avant 8 mois), il est conseillé de prescrire un traitement par métronidazole (500 mg x2 pendant 7 jours). (…). La clindamycine est très peu utilisée en France, mais son efficacité parait équivalente a celle du métronidazole » (300 mg x2 pendant 4 jours).
En l’absence d’antécédent de prématurité, ce traitement n’a pas fait la preuve de son efficacité.
Attention, il n’y aura plus d’inclusions dans l’étude
à partir du 15 juin 2011.
L'étude PREMEVA se déroulera dans les laboratoires d'analyses médicales et les maternités de la région Nord-Pas de Calais entre 2006 et 2010.
Il s'agit d'une étude clinique qui vise à étudier l'efficacité d'une politique de prévention de la prématurité néonatale par le dépistage et le traitement de la vaginose bactérienne au cours du premier trimestre de la grossesse ("Prévention de l'accouchement PREMaturé par le dépistage et le traitement de la VAginose bactérienne au premier trimestre de la grossesse").
Plus d'informations: www.premeva.free.fr
